Тиопептидът е първият в света и в момента единствен GIP/GLP-1 рецепторен агонист.
Това одобрение се основава главно на глобалното основно изпитване за регистрация във фаза III SURPASS 1–5 и основното изпитване за регистрация във фаза III в Азия-Тихоокеанския регион SURPASS-AP-Combo (83,4% от участниците са били китайски пациенти).
SURPASS-AP-Combo е 40-седмично, многонационално, многоцентрово, рандомизирано, отворено-маркиране (информацията за изследователя и участниците беше налична) фаза III клинично изпитване, сравняващо ефикасността и безопасността на тиопептида в три различни дози (5 mg, 10 mg и 15 mg) спрямо дозирано титриран инсулин гларжин при пациенти с горепосоченото одобрено показание.
В това проучване са включени 917 участници от Китай, Южна Корея, Индия и Австралия, които са били рандомизирани в съотношение 1:1:1:1, за да получат или различна доза тиопептид, или доза-титриран инсулин гларжин. Първичната крайна точка е да се оцени не-инфериорността на telpoide 10 mg и/или 15 mg за намаляване на HbA1c от изходното ниво до 40 седмици в сравнение с инсулин гларжин. Ключовите вторични крайни точки включват не-инфериорността на телпоид 5 mg при намаляване на HbA1c от изходното ниво до 40 седмици в сравнение с инсулин гларжин.
